AIC (Autorizzazione all'Immissione in Commercio)
Regolatorio
👤 Autorizzazione all'immissione in commercio, licenza di commercializzazione
Definizione
L'AIC è il provvedimento autorizzativo che permette a un farmaco di essere venduto in Italia. Viene rilasciata dall'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) o dall'EMA (Agenzia Europea dei Medicinali) dopo aver verificato la qualità, sicurezza ed efficacia del medicinale attraverso studi clinici.
💡 Esempio pratico
Ogni confezione di farmaco riporta il numero AIC sulla scatola (es. "AIC 023396"). Questo codice identifica univocamente quel medicinale e permette di verificarne l'autorizzazione. Un farmaco senza AIC non può essere legalmente venduto in farmacia.
Approfondimento
L'AIC specifica esattamente per quali indicazioni il farmaco può essere usato, le dosi autorizzate, le controindicazioni e le avvertenze. L'uso di un farmaco per un'indicazione non presente nell'AIC si chiama uso "off-label" ed è possibile solo in determinate circostanze e sotto responsabilità medica.
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