AIFA
Regolatorio
👤 Agenzia Italiana del Farmaco, autorità regolatoria italiana
Definizione
L'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) è l'ente governativo italiano responsabile della regolamentazione dei farmaci in Italia. Autorizza l'immissione in commercio dei medicinali, ne controlla la sicurezza dopo la commercializzazione (farmacovigilanza) e stabilisce le condizioni di rimborsabilità da parte del SSN.
💡 Esempio pratico
Quando un'azienda farmaceutica vuole commercializzare un nuovo farmaco in Italia, deve presentare domanda all'AIFA con tutti i dati degli studi clinici. L'AIFA valuta sicurezza, efficacia e qualità e decide se concedere l'AIC. Monitora poi le segnalazioni di effetti avversi dopo la commercializzazione.
Approfondimento
L'AIFA collabora con l'EMA (Agenzia Europea dei Medicinali) per le autorizzazioni centralizzate europee. Gestisce anche la lista dei farmaci rimborsati dal SSN (Prontuario Farmaceutico Nazionale) e stabilisce le fasce di rimborsabilità (Classe A, Classe B, Classe C). Il sito AIFA (aifa.gov.it) permette di cercare informazioni su qualsiasi farmaco autorizzato.
Vuoi cercare informazioni su un farmaco specifico?
Cerca un farmaco con AI →